Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα, μετά από έγκρισή του για έκτακτη εισαγωγή, ή για κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.
Η έκτακτη εισαγωγή μπορεί να πραγματοποιείται από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) ή φαρμακευτική εταιρεία, στο πλαίσιο της μόνιμης ή και της έκτακτης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
Σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά, κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει επιβολή κυρώσεων.