Δείτε την απόφαση ανάκλησης του τεστ αντιγόνου για τον κορονοϊό – Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Συγκεκριμένα, πρόκειται για το προϊόν “SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method)” της κινεζικής εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., με αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την ισπανική εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L.
Ο λόγος της ανάκλησης είναι η απόσυρση της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του.
Ο ΕΟΦ εξέδωσε τη συγκεκριμένη απόφαση στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Ακολουθείστε το iPaidia στο Google News
