To πράσινο φως για τη χορήγηση ενός εμβολίου κατά της Covid- 19 σε μωρά έξι μηνών έως και παιδιά 6 ετών ελπίζει να λάβει από τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές η φαρμακευτική εταιρεία Moderna.
Σε σχετική της ανακοίνωση, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία αναφέρει ότι, τις επόμενες εβδομάδες θα υποβάλει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την έγκριση ενός εμβολίου δύο δόσεων- 25 μικρογραμμαρίων η κάθε δόση.
Σύμφωνα με τους New York Times, η ποσότητα αυτή αποτελεί το 25% των δύο πρώτων δόσεων του εμβολίου κατά του κορωνοιού που έλαβαν οι ενήλικες, όπως αναφέρει η εταιρεία.
«Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ .
Στις κλινικές δοκιμές, οι δύο δόσεις του εμβολίου χορηγήθηκαν με διαφορά 28 ημερών σε 2.500 βρέφη και μικρά παιδιά, ηλικίας 6 μηνών έως και 2 ετών και σε 4.200 παιδιά, ηλικίας 2 έως 6 ετών.
Οι δόσεις του εμβολίου της Moderna σε βρέφη και μικρά παιδιά «έδειξαν μια ισχυρή απόκριση αντισωμάτων» παρόμοια με αυτή των ενηλίκων, με «ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας», όπως επισημαίνει η εταιρεία.
Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων του εμβολίου ήταν 43,7% σε βρέφη και παιδιά, ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών και 37,5% ,σε παιδιά από 2 έως 6 ετών. Αξίζει να σημειωθεί ότι, δεν αναφέρθηκαν κρούσματα της COVID-19 με σοβαρά συμπτώματα.
Ακολουθείστε το iPaidia στο Google News
